滬公網(wǎng)安備 31011502019128號
浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產學研專項資金（生物醫(yī)藥）
一、主管部門
浦東新區(qū)科技和經濟委員會
二、政策依據(jù)
《浦東新區(qū)全力抗擊疫情助企紓困若干政策措施》（浦府規(guī)〔2022〕2號）
《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金管理辦法》（浦府規(guī)〔2021〕1號）
《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產學研專項資金操作細則》（浦科經委規(guī)〔2021〕2號）
《2022年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產學研專項（生物醫(yī)藥）申報指南》
三、扶持政策
1、項目資助資金不超過項目總經費的30%，單個項目的最高資助額度不超過200 萬元。
2、項目執(zhí)行期為兩年，立項項目采取事后資助方式，驗收通過后一次性撥付資助資金。項目經費由企業(yè)先行投入，單獨核算，?？顚Ｓ谩?/span>
四、申報時間
2022年5月27日—2022年6月30日
五、資助對象
資助對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區(qū)，且經營狀態(tài)正常、財務制度健全、信用記錄良好、具有承擔項目建設能力的企業(yè)。
六、征集范圍
專專題1、新型冠狀病毒防疫相關產品臨床研究
研究目標：通過支持新型冠狀病毒疫苗、藥品及檢測試劑盒的臨床研究，推進新型冠狀病毒防疫相關產品加快上市。
研究內容：聚焦新型冠狀病毒疫苗、藥品的臨床研究;支持新型冠狀病毒檢測試劑盒等產品的研制。
執(zhí)行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2024年6月30日。
專題2、創(chuàng)新藥物臨床研究
研究目標：通過支持生物制品、化學藥物、中藥的臨床研究，推進臨床急需的創(chuàng)新藥物加快上市。
研究內容：開展生物制品的臨床研究，重點支持免疫細胞治療、干細胞、基因治療相關技術和產品的開發(fā)，以及免疫檢查點抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物、新型疫苗、蛋白及多肽類生物藥等產品的開發(fā)；開展化學藥物的臨床研究，圍繞腫瘤、心腦血管、糖尿病、神經退行性、呼吸系統(tǒng)疾病、重大傳染病等領域的創(chuàng)新藥物研制；開展創(chuàng)新中藥的臨床研究，圍繞重大疾病及慢性非傳染性疾病、創(chuàng)新中藥適應癥的臨床研究。重點支持I期臨床研究。
執(zhí)行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2024年6月30日。
專題3、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床研究
研究目標：通過支持高端醫(yī)療器械的臨床研究，推進臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械加快上市。
研究內容：聚焦創(chuàng)新性強、附加值高的微創(chuàng)介入與植入醫(yī)療器材、檢查診斷儀器、數(shù)字醫(yī)學影像設備、高端治療設備、個性化定制器械及配套試劑等產品的研制;支持按照醫(yī)療器械管理的人工智能輔助診療設備等產品的研制。
執(zhí)行期限：不超過2年，項目結束時間不得晚于2024年6月30日。
七、申報要求
1、項目責任人應承諾所提交材料真實性，不含涉密內容；申報單位應當對申請材料的真實性進行審核。
2、項目申報須由新區(qū)企業(yè)牽頭，聯(lián)合1-2家醫(yī)療機構，或1家醫(yī)療機構與1家上海市的科研院所共同申報。醫(yī)療機構范圍為新區(qū)二甲以上醫(yī)院、上海市其他區(qū)縣三甲醫(yī)院、江浙皖三省衛(wèi)健委直屬三甲醫(yī)院以及三省范圍內的知名醫(yī)科大學（醫(yī)學院）直屬附屬醫(yī)院（江浙皖三省醫(yī)院名單附后）。
3、申報單位需提交臨床批件、正式合作協(xié)議等附件證明材料。其中合作協(xié)議應是2021年7月1日后簽署。
4、項目資助資金不超過項目總經費的30%，單個項目最高資助額度不超過200萬元，項目經評審后擇優(yōu)立項。資助資金應保障合作機構的各項經費支出。
5、已經獲得國家、上海市和區(qū)級其他財政資金資助的項目不得申報本專項。
6、目前承擔浦東科技發(fā)展基金產學研專項并未結題的企業(yè)不能申報；同一醫(yī)院同一科室參與立項項目未結題不能申報。
八、申報材料
1、項目申請表;
2、項目可行性方案;
3、項目查新報告；
4、臨床批件；
5、合作協(xié)議書；
6、前2年公司年度審計報告；
7、補充的相關證明材料，包括已獲知識產權、資質證明、醫(yī)學倫理委員會審查批準報告等。